Иммунитет к коронавирусу после испытаний российской вакцины выработан у 100% добровольцев

Доставь всем нормальным людям радость-не вакцинируйся! Доставишь столько удовольствия! И пусть так сделают все- тебе подобные!

Всего в мире разрабатывается около 150 вакцин от COVID-19. В России созданием вакцин от коронавируса, по словам Поповой, занимается 17 научных организаций, которые разрабатывают 26 вариантов вакцин. Раньше всех клинические испытания вакцины начал московский Центр имени Гамалеи — он завершил первую и вторую фазу открытых клинических исследований векторной вакцины на базе аденовирусов. Эта платформа уже использовалась при создании вакцины от лихорадки Эбола и ближневосточного респираторного синдрома. Испытания, в которых участвовали 76 здоровых добровольцев, должны были показать безопасность вакцины и ее способность создавать иммунитет. Результаты I-II фазы испытаний этой вакцины пока не опубликованы, для введения в практику лекарственных препаратов требуется еще третья фаза, однако когда она будет проводиться, не сообщается.

Новосибирский центр «Вектор» создает несколько вакцин на разных платформах, в том числе на базе реплицирующегося вектора — вируса гриппа, а также варианты белковой вакцины. Этот вариант предполагает, что вирусные белки или пептиды не производятся в клетках пациента, как в случае векторных вакцин, а непосредственно вводятся в организм. Вирусные белки нарабатывают в лаборатории, а потом вводят в организм вместе с адъювантами — дополнительными веществами-раздражителями, на которые реагирует иммунная система.

По информации в реестре российских клинических испытаний, совмещенная первая и вторая фазы испытаний вакцины «ЭпиВакКорона» были зарегистрированы 24 июля. В простых слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях будут участвовать 100 добровольцев в возрасте с 18 до 60 лет.

По скорости прохождения клинических испытаний в глобальной вакцинной гонке сейчас лидирует ChAdOx1-S на векторной основе. Это совместная разработка Оксфордского университета и компании AstraZeneca, которая уже набирает добровольцев для третьей фазы клинических исследований в Великобритании, США и Бразилии. Также достаточно шустрыми оказались вакцины на основе нуклеиновых кислот, — они составляют почти половину из «добежавших» до клиники препаратов.

Если смотреть на географию вакцин в клинике, то тут по количеству ожидаемо лидирует Китай (7 из 17). Несколько клинических исследований проводят институты и компании США и Великобритании, есть корейская, немецкая и российская разработки.

Несмотря на все эти рейтинги и то, что некоторые разработчики уже озвучивают примерные сроки выпуска вакцин, ориентироваться на них не стоит, — слишком многое может пойти не так. Для регистрации вакцина должна пройти три этапа клинических исследований. Среди 70% прошедших первый уровень на втором выживает порядка 30%, еще немного отсеивается на третьем. В итоге до рынка доходят единицы.

С каждым новым уровнем возрастает и время на его преодоление — если первую стадию можно пройти за месяцы, то вторая и третья растягиваются на года. Среднее время разработки вакцин с нуля — около десяти лет. С 1967 года мировой рекорд принадлежит вакцине от свинки, — ее сделали и одобрили за четыре года. Вакцина rVSV?ZEBOV от вируса Эбола, клинические испытания которой начались в 2014 году, была одобрена лишь в конце 2019 года — и это самый стремительный «спринт» за последние годы, в немалой степени мотивированный вспышками Эболы в Африке.

Ранее вице-премьер РФ Татьяна Голикова сообщила, что запуск вакцины центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России в промышленное производство предполагается в сентябре 2020 года. По ее словам, первую партию другой вакцины, разработанной государственным научным центром "Вектор" Роспотребнадзора, планируется произвести в октябре 2020 года.

Иммунитет к коронавирусу после испытаний российской вакцины выработан у 100% добровольцев